Aufbereitung von Absauggeräten
I. Anforderungen
Personal
Es darf nur geschultes und für die jeweilige Tätigkeit qualifiziertes Fachpersonal (z. B. Medizintechniker) mit der Aufbereitung betraut werden.
Räumliche Trennung kontaminierter Geräte
Es müssen getrennte Arbeitsplätze, Lagerräume und Transportabläufe für noch kontaminierte und bereits aufbereitete Geräte vorgesehen werden.
Kleidung und Arbeitsmittel
Bei allen durchzuführenden Arbeiten an und mit potenziell kontaminierten Geräten ist das beauftragte Personal mit angemessener pers6nlicher Schutzausrüstung, wie z. B. Einweghandschuhen und Arbeitsschürzen, auszustatten sowie mit Desinfektions- und Reinigungsmitteln zur Gerätedesinfektion.
Es ist dafür sorge zu tragen, dass die Schutzausrüstung getragen und angewendet wird.
Prüfmittel
Absauggerät
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Prüfvorrichtung zur Durchführung der sicherheitstechnischen Kontrolle nach VDE 0751 |
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Fehlerstromprüfgerät |
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Hochspannungsprüfer |
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Durchflussmessrohr |
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Manometer |
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Digital-Multimeter |
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Messgerät zur Vakuum- und Flussmessung |
Die Prüfmittel sind nachweislich zu überwachen. Die Vorschriften für die Überprüfung und Kalibrierung sind in entsprechenden Prüfanweisungen und Herstelleranleitungen festgelegt, z. B.:
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Ableitstrommessungen nach DIN EN 60601-1 |
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Prüfmittel: Fehlerstromprüfgerät, z. B. SECUTEST 60601 |
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Überspannungstest: Prüfmittel; Hochspannungsprüfer, z. B. UH 28 M |
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Sichtprüfung |
Ersatzteile
Es dürfen nur Original-Ersatzteile des Herstellers verwendet werden.
Hygieneplan
Ein Hygieneplan mit der Beschreibung der erforderlichen Anforderungen und Maßnahmen muss jederzeit beim Aufbereiter einsehbar sein (s. "Muster-Hygieneplan").
Dokumentation
Alle durchgeführten Tätigkeiten und Prüfergebnisse sind zu dokumentieren, z. B. in Zustandsprotokollen, Arbeitsplänen und/oder Prüfprotokollen mit Angabe von Durchführungsdatum und Unterschrift des Durchführenden, und den Anforderungen entsprechend zu archivieren.
II Ablauf
1.Vorbereitung durch den Anwender
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Reinigung aller AnwendungsteiIe laut Bedienungsanleitung. |
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Sichere Verpackung (Schutz vor austretenden Stoffen, Schutz vor Beschädigung) |
II. Eingang beim Aufbereiter
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Wareneingang, Transport und Lagerung getrennt von nicht kontaminierten Geräten und Teilen |
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Bis zur eindeutigen Beurteilung sind alle Geräte als kontaminiert zu betrachten. |
III. Arbeitsplatz für kontaminierte Geräte
1. Äußerliche Reinigung und Gerätedesinfektion
2. Entsorgung von nicht aufbereitbaren Materialien
3. Eingangsprüfung auf
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Zustand des Gerätes: Ist Aufarbeitung möglich und sinnvoll? |
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Alter des Gerätes: Sind noch Ersatzteile verfügbar? |
evtl.: Angebot für Entsorgung und Neugerät oder:
Beschreibung des Gerätes (Sauberkeit, Gehäuse, innere 8auteile, Pumpe etc.) und Kostenvoranschlag für zusätzliche Reparaturen
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Überprüfung der ordnungsgemäßen Kennzeichnung |
4. Reinigung, Reparatur und Desinfektion
Bei der eigentlichen Reinigung und Desinfektion des Gerätes werden die Teile, die evtl. kontaminiert sind und nicht durch einfache Desinfektion behandelt werden können, ausgetauscht und erneuert, Dazu zähle auch die Teile, bei denen eine Desinfektion den Kosten-Nutzen-Rahmen im Gegensatz zum Austausch überschreitet. Die Reinigung, Desinfektion und der Austausch der Teile wird anhand eines durch den Hersteller vorgegebenen Arbeitsplans durchgeführt. Die bei der Aufbereitung entstehenden Reparatur und Instandsetzungsarbeiten werden entsprechend durchgeführt.
5. Reinigung und Desinfektion des Arbeitsplatzes für kontaminierte Geräte
IV. Arbeitsplatz für dekontaminierte Geräte
1. Montage nach den Angaben des Herstellers
2. Prüfungen
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Funktions- und Leistungsprüfung |
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Absaugleistung: Prüfmittel: Durchflussmessrohr |
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max. Endvakuurn: Prüfmittel: Manometer |
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Elektrische Tests: Prüfmittel: Secutest |
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Sicherheitstechnische Kontrolle |
3. Komplettierung und Verpackung
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Zubehör komplettieren |
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neue Original-Gebrauchsanweisung beilegen |
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Dokumentation und Freigabe des Gerätes auf Reparaturprotokoll |
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Verpackung in neuer Original-Verpackung |
V. Dokumentation
Alle durchgeführten Tätigkeiten und Prüfergebnisse sind zu dokumentieren, z. B. in Zustandsprotokollen, Arbeitsplänen und/oder Prüfprotokollen mit Angabe von Durchführungsdatum und Unterschrift des Durchführenden, und den Anforderungen entsprechend zu archivieren.
Mit der Einweisung erhält der Kunde ein Zertifikat, welches die ordnungsgemäße Aufbereitung bestätigt.
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